药品说明书看不清、看不懂是当前困扰老年人的难题之一。3月6日，在全国政协十四届二次会议期间，全国政协委员、希肯国际文化集团董事长安庭在接受北京商报记者采访时表示，今年他带来了关于“药品说明书全面启用‘大字版’‘简化版’”的提案，建议有关部门尽快出台药品说明书“大字版”“简化版”的国家标准，为老年人、视力残疾人提供更符合他们阅读习惯和需求的药品说明书，确保用药安全。

出台统一国家标准

“不同于其他文件，药品说明书是药品和使用信息的重要载体。”安庭告诉北京商报记者，药品说明书的清晰与否直接关系到了患者安全和科学用药。若说明书看不清、看不懂，则给患者用药留下了安全隐患。

而根据我国《药品管理法》的规定，药品说明书文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。针对这一规定，安庭指出，对于何为“清晰”“容易辨识”，相关法规中并没有给出明确标准。

“由于标准不明确，相关药品厂家出于生产成本收益比的考量，自然会将字号越压缩越小，试图在尽量小尺寸的纸张内塞进去更多信息。”对此，安庭建议，有关部门要根据《中华人民共和国无障碍环境建设法》的相关要求，尽快出台药品说明书“大字版”“简化版”的国家标准。并以统一的国家标准为依据，要求药品厂家尽快更新使用药品说明书的“大字版”“简化版”。

完整版以电子版形式呈现

从当前的药品说明书来看，文字小、专业术语多是困扰用药患者的最大难题。在安庭看来，说明书上满纸的“蚁字”难以识别，再加上内容描述中过多的专业术语，特别是在用法和用量方面，说明书无法做到通俗易懂，让患者在用药时容易存在谬误。

对此，安庭建议，若想做到专业性与便利性的兼顾，药品说明书的完整版可以通过电子版方式，提供给专业人士阅读。同时，针对普通用药人，应提供纸质大字版、简化版的药品说明书。并以醒目的字体字号说明药品信息，尤其是药品用量、药品成分等重要内容，确保用药人看得清、看得懂。

而在“简化版”说明书的药量描述上，安庭认为，药品说明书应直接给出适用于本产品形态的用药单位。如多少片、多少包、多少颗等等，不应使用例如克、毫克等难以换算的用药单位给予说明。

鼓励推出语音、盲文等辅助说明形态

实际上，近年来社会对药品说明书的关注度日益提升。《中华人民共和国无障碍环境建设法》的实施，明确了药品说明书的监管责任主体和管理规范。也要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等适合老年人、视力残疾人需求的多版本说明书。国家药监局发布实施的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》还确定了八省（市）为试点省份。

但从现实情况来看，药品说明书的这一短板长期大量存在，急需国家顶层设计全面推动整改，以充分保障患者用药安全，维护人民求医问药的根本权益。

由此，在相关法规已出台、社会逐步推进无障碍改革的背景之下，安庭进一步建议，针对老年人和视力残疾人士等群体，应鼓励药品说明书提供语音、视频、盲文等形态，给予说明补充。举例来看，药品说明书可以配上二维码，让用药人通过扫描二维码的方式获得药品的正确用法，提升用药安全性。

北京商报记者 赵博宇

责任编辑：刘东丽