中医药在海外|一粒中国创新药的“出海”之旅
走进石家庄高新技术产业开发区，石药集团中央药物研究院一片静谧，身穿白大褂的科研人员正在实验台前专注操作。
在这里，国产创新药正悄然崭露头角，完成从制造到智造的大跨步，踏上“出海”之旅。
“国内大部分药品以仿制药为主，面对进口药的强大攻势，如果仅限于‘照葫芦画瓢’，生产出的药品肯定缺乏竞争力。”谈起研发创新药的初衷，石药集团石家庄药物研究院院长梁敏表示，“我们使用独有的PCT专利技术，在氨氯地平中拆分获取有效成分左旋氨氯地平，研制出疗效更好、不良反应更低的马来酸左氨氯地平片，也就是被医学界熟知的玄宁。”
随着我国“重大新药创制”科技重大专项持续发力，以石药集团为代表的传统制药企业加快转型。“依托全球领先的纳米制剂药物平台等8个创新研发平台，我们组建了由2000余名科学家组成的全球研发团队，有17 个创新药在海外开展临床。在近年国际热门的ADC领域，我们也有两个药物实现海外授权。”梁敏介绍。
近年来，我国创新药研发驶入快车道，本土药企研发的药品在满足国内患者需求的同时，也开启了“出海”之旅。但中国创新药的“出海”并非一帆风顺。“玄宁经过5年临床试验，10个月标准审评，可以说是经历了旷日持久的考验。”梁敏感慨道。
过程漫长，好在结果可喜——2019年，玄宁凭借安全有效的临床数据，获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全认可并批准上市，不需要额外开展其他临床试验。这一由中国本土企业研发的创新药，至此完全拿到了在全球销售的通行证。
玄宁“出海”只是一个缩影。近年来，我国创新药大步走向海外市场，医药产业“走出去”的步伐坚定而有力。
从依赖进口到频繁“出海”，当前，创新驱动、国产替代、龙头品牌已经成为我国未来医药产业发展的主线。创新药“出海”，不仅造福全球患者，还能助力国内药企提升研发能力、打开更广阔的市场。
从原料药出口到仿制药出口，再到创新药大步走向海外市场，越来越多的中国传统药企实现了由“跟跑”到“领跑”的身份转变，新药研发能力跻身国际先进行列，形成自主研发、创新发展的强大合力。（张玉珂、刘云、赵明妍、王绍绍、田晓丽、行家玮、万能、朱延生、李兆民）
责任编辑：刘东丽